Congrès de l’ASCO 2026 : un accès aux essais cliniques en oncologie qui progresse pour les personnes vivant avec le VIH

Présentée au congrès annuel de l’ASCO 2026 à Chicago, une étude évaluant 20 751 essais cliniques américains montre une nette réduction des exclusions systématiques des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) suite aux recommandations de 2017. Une avancée encourageante pour l'équité d'accès aux innovations thérapeutiques en cancérologie.

Vers une levée progressive des barrières d'accès aux essais cliniques

Historiquement, l'infection par le VIH constituait un motif d'exclusion quasi systématique des protocoles de recherche en oncologie. Pour mettre fin à ces restrictions injustifiées, un groupe de travail conjoint réunissant l'ASCO, la Friends of Cancer Research (FoCR) et la FDA a publié en octobre 2017 des recommandations visant à élargir les critères d'éligibilité.

Afin de mesurer l'impact réel de ces directives, une étude basée sur l'analyse des données de ClinicalTrials.gov a été menée sur 20 751 essais interventionnels menés aux États-Unis entre 2010 et 2024 (incluant des cancers du sein, du poumon, de la prostate et colorectaux).

Que disent les résultats présentés à l'ASCO 2026 ?

Présentée sous forme d'abstract/poster (#1548), l'étude révèle une évolution majeure des critères de sélection avant et après la publication des recommandations de 2017 :

• Forte baisse des exclusions totales : la part des essais excluant purement et simplement les PVVIH chute de 62,8 % à 42,0 % (p < 0,001).

• Nette hausse des exclusions conditionnelles : les protocoles autorisant l'inclusion sous conditions médicales (charge virale contrôlée, niveau de CD4) passent de 13,1 % à 29,1 % (p < 0,001).

• Progression de la non-exclusion : les essais n'opposant aucun critère restrictif lié au VIH progressent de 24,1 % à 28,9 % (p = 0,002).

  
  

Cette transition vers une approche conditionnelle ou sans exclusion s'observe de façon très homogène, indépendamment du type de financement (académique/fédéral vs industriel) ou de la phase de l'essai (Phases I–II vs III).

Un signal encourageant qui appelle à poursuivre les efforts

Si plus de 40 % des essais continuent d'exclure totalement les PVVIH, ces données témoignent d'un changement de paradigme fondamental dans la conception des études cliniques. L'intégration des PVVIH permet non seulement de garantir un accès plus équitable aux traitements de pointe, mais aussi de générer des données de sécurité et d'efficacité plus représentatives de la réalité clinique.

Pour en savoir plus : consultez directement l'abstract #1548 sur le site officiel de l'ASCO.